近日,深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的離子交換高效液相色譜(HPLC)法H600全自動糖化血紅蛋白分析儀順利通過美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃(National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的認(rèn)證。能夠得到NGSP的權(quán)威認(rèn)證,標(biāo)志著希萊恒的糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測質(zhì)量達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)。
希萊恒H600獲得的NGSP認(rèn)證證書
NGSP認(rèn)證的權(quán)威性
美國于1996年啟動“國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃”(National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP),該標(biāo)準(zhǔn)旨在實(shí)現(xiàn)糖化血紅蛋白檢測的標(biāo)準(zhǔn)化,保證糖化血紅蛋白檢測結(jié)果相一致,使各臨床實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果更具可比性,是國際上糖化血紅蛋白檢測的最高標(biāo)準(zhǔn)之一,已被美國糖尿病學(xué)會和FDA認(rèn)可。
NGSP是全球糖化血紅蛋白檢測領(lǐng)域最為知名,最為權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)化組織。通過其核心參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)為全世界的糖化血紅蛋白檢測實(shí)驗(yàn)室提供認(rèn)證服務(wù)。目前NGSP核心參考實(shí)驗(yàn)室全球僅6家。全球的臨床實(shí)驗(yàn)室只有得到NGSP的認(rèn)可,才有資格報(bào)告以百分值表示的HbA1c結(jié)果。
獲得NGSP認(rèn)證的產(chǎn)品
H600全自動糖化血紅蛋白分析儀
深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的H600全自動糖化血紅蛋白分析儀已在市場熱銷,它采用的是行業(yè)內(nèi)檢測糖化血紅蛋白(HbA1c)的“金標(biāo)準(zhǔn)”――離子交換高效液相色譜(HPLC)法。測試時標(biāo)本無需前處理,全自動原試管穿刺進(jìn)樣,全血或稀釋樣本自動識別。大彩色觸屏一鍵操作,STAT急診樣本隨時插入,自動檢測,3分鐘/測試;全模塊化設(shè)計(jì),長壽命LED探測器無需預(yù)熱;測量結(jié)果含峰值和色譜圖,方便分析;自動校準(zhǔn),支持IFCC和NGSP,實(shí)時質(zhì)控,顯示質(zhì)控統(tǒng)計(jì)與圖表,為臨床診斷提供更全面的參考。
深圳希萊恒公司的產(chǎn)品在不斷更新,為醫(yī)療檢驗(yàn)助力。
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